授课人：张玉凤 质量/环境管理体系定义 质量管理体系（Quality Management System,QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。 环境管理体系（EMS，Environmental Management System） 根据ISO14001的3．5定义：环境管理体系是一个组织内全面管理体系的组成部分，它包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、规划活动、机构职责、惯例、程序、过程和资源。还包括组织的环境方针、目标和指标等管理方面的内容。 认证需要掌握的知识 质量方针： 以市场为先导，生产一流产品，提供一流服务 质量目标： 1、国标质量指标合格率、富裕强度合格率、袋重计量合格率、合同约定合格率四个100%； 2、顾客满意度90%以上； 引用标准及文件 GB/T19001-2008 质量管理体系 要求 GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语 GB/T24001-2004 环境管理体系 要求及使用指南 GB175-2007 通用硅酸盐水泥 水泥企业质量管理规程 企业质量/环境方针、质量/环境目标 质量/环境管理体系认证实施程序 一、认证的申请与受理 1. 申请质量管理体系认证的基本条件： 具有独立的法人地位； 产品生产/服务符合国家法规的规定； ● 申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。 2. 申请方应填写《管理体系认证申请表》， FYQC（方圆认证，下同）在收到申请之后，做出受理与否的书面答复。 3. 在接受申请后，双方签定认证合同，同时，由申请方签署《受审核方反馈信息单》。 质量/环境管理体系认证实施程序 二、审核准备 1. 在安排审核前，申请方应确保： ● 建立了文件化的质量管理体系； ● 质量管理体系运行三个月以上； ● 至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款。 2. 申请方应向FYQC提供 ● 质量手册及程序文件一套； 3. FYQC将对上报文件进行审查，并将文件审查报告反馈给企业。需要时，申请方对质量手册作适当修改后，再次报送FYQC复审。文件审查合格后，才能安排现场审核。 质量/环境管理体系认证实施程序 三、预审核（委托方需要时） 预审核的目的在于： ● 确定受审核方的质量管理体系是否就位，能够迎接认证审核； ● 使受审核方取得对FYQC审核程序与方法及审核气氛的感性认识； FYQC对预审核做以下控制： ● 对同一受审核方的预审核次数不超过一次； ● 预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%； ● 不因预审核而减少正式审核的人日数。 FYQC将根据预审核的情况，考虑安排正式审核的时间与审核组人选。 质量/环境管理体系认证实施程序 四、现场审核 1. FYQC至少在审核开始的一周前将审核计划（包括审核员名单、审核日期和日程安排）书面通知受审核方，经受审核方确认后，按计划实施现场审核。 2. 审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。 3. 审核采用抽样的方法，审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的方式，寻找受审核方质量管理体系符合认证标准及相关职能文件的证据。对于未能提供符合标准及质量管理体系文件证据的部门/岗位/人员/活动，审核组将开具不合格报告。 质量/环境管理体系认证实施程序 4.在现场审核末次会议前，审核组要与企业负责人沟通情况，在末次会议上要报告审核结论（推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证），并明确对不合格纠正措施的要求。 推荐认证：通过现场审核，没有或仅有少量一般不符合项； 推迟推荐认证注册：存在三个以下严重不符合项和若干个一般不符合项，并在90个工作日内内采取有效纠正措施，个别或少数条款和部门需要重新审核； 不推荐认证：存在三个以上（含三个）严重不符合项，造成系统失效，并在90个工作日内不能采取有效纠正措施，全部条款需要重新审核。 5. 对审核中发现的不合格项，受审核方要采取纠正措施，并经审核组验证，验证的方式有书面验证和现场验证两种。验证合格后，审核组方能将审核报告及相关资料报FYQC，提交认证决定。 质量/环境管理体系认证实施程序 五、决定与发证注册 1．FYQC对审核报告和相关资料进行审查后，做出是否准予认证注册的决定，并书面通知受审核方。 2. 凡通过注册的获证方由FYQC颁发证书，并在公司网站（）和内部出版物《认证与管理》上予以公告。 3. 未被批准的受审核方要在通知中说明原因。如申请方再次提出申请，至少6个月后才能受理。 质量/环境管理体系认证实施程序 六、发证后的监督 1. 监督审核的目的是为了确认获证方的质量管理体系是否持续满足认证标准的要求，并实现自我完善与持续改进。 2. 在证书有效期内安排3次监督审核，第一次监督审核在6-9个月内进行（从初审完成日期计算），以后每一次不超过12个月，基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果，FYQC作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。 3. 每次监督审核涉及的标准的要求应占认证标准中要求的40%以上，三年确保覆盖全部标准要求，监督审核内容包括： 内部质量管理体系审核、管理评审和纠正与预防措施； 文件化体系变更情况； 顾客的投诉； 认证标准中选定的要求； 上次审核不合格项纠正措施实施效果的验证； ● 认证证书与标志使用及认证资格宣传。 质量/环境管理体系认证实施程序 4. 在证书有效期内，获证方的法人代表、组织机构、质量管理体系文件及所覆盖的产品发生变化以及重大质量事故等应及时通报FYQC。 5. 在证书有效期内获证方出现以下情况时，由FYQC组织增加次数的监督审核/复评： ● 质量管理体系作了重大更改（如所有权、组织机构、法人代表）； ● 发生了影响到其认证基础的更改（如：体系认证标准变更或认证范围扩大或缩小）； ● 发生了重大质量事故或用户严重投诉，或因上述原因被主管部门查处、媒体曝光。 根据审核结果，FYQC作出换发证书或撤消认证的决定。 质量/环境管理体系认证实施程序 七、复评 认证证书有效期届满时，获证方至少应提前3个月向FYQC提出复评申请，FYQC受理后，组织复评，复评合格，换发新证书，复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。 八、认证范围的扩大 受审核方如果需要扩大认证范围，应向FYQC提交正式申请，由FYQC确认后安排审核，审核可结合监督审核进行，并适当增加审核人日。 通过质量管理体系认证有什么好处? 1、质量管理体系与国际接轨，可取得打开国际市场的“金钥匙”：在国内市场也可以有取得顾客信任的“通行证”。这为发展出口创造了有利条件。 2、有利于市场开拓，发展新客户。由于有了质量管理体系认证证书，可大大简化用户信任过程。 3、提高企业整体素质、质量意识和管理水平，从而明显提高工作效率。由于“职责、权限及相互关系”均已明文规定，遇事扯皮，相互推诿的情况可基本杜绝。 4、产品质量的控制水平明显提高。较有代表性的是过程的一次合格率不断提高和顾客早期故障反馈率逐步明显降低。 通过质量管理体系认证有什么好处? 5、取得经济效益，降低质量损失（如“三保”损失、返工、返修等）。改进管理接口，仓储明显减少，直接带来了客观的经济效益。 6、提高顾客满意度。质量管理对合同全过程和服务实施有效控制，从而大幅度提高合同履约率，改进服务，使顾客满意度显著提高，为企业赢得更好的质量信誉。 实施环境管理体系的作用和意义？ A、保护人类生存和发展，实现经济可持续发展的需要 B、消除国际贸易中的绿色壁垒的需要 C、符合法律法规和其它强制性规定的要求的需要 D、提高组织的形象和声誉 E、降低成本，提高经济效益 F、减少环境风险事故，降低处理污染风险的费用 G、提高员工的环保意识 术语和定义 本手册采用GB175-2007、GB/T19001-2008 及GB/T24001-2004 中的术语和定义。 定义 审核—判定活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否得到有效实施并适用于实现组织的方针和目标的一个系统化的验征过程。 环境—组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。 环境因素—一个组织的活动、产品或服务中能与环境(3.5)发生相互作用的要素。 重要环境因素—指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。 环境影响—全部或部分地由组织的环境因素给环境造成的任何有害或有益的变化。 环境绩效—组织对其环境因素进行管理所取得的可测量的结果。 术语和定义 污染预防—为了降低有害的环境影响而采用（或综合采用）过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。 不符合—任何与工作标准、贯例、程序、法规、管理体系绩效等的偏离，其结果能够直接或间接导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况的组合。 相关方—关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的个人或团体。 管理体系—组织全部管理体系中专门管理质量的部分，包括为制定、实施、实现、评审和保持质量/环境方针所需的组织机构、规划活动、职责、制度、程序、过程和资源。 组织—具有自身职能和行政管理的企业、事业单位或团体。 三违—违章指挥、违章作业、违反劳动纪律。 三同时—新建、改建、扩建emc易倍、技术改造和引进的工程和项目，其劳动安全卫生、消防设施必须与主体工程同时设计、同时、同时投产使用。 五同时—就是在计划、布置、检查、总结、评比生产的时候，同时计划、布置、检查、总结、评价安全工作。 二） 缩写 QMS—质量管理体系的英文名称简写。 EMS—环境管理体系的英文名称简写。 八项质量管理原则 （1）字面上不难理解，难在应用； （2）原则重在其指导意义，不在于苛求语言或文字上的一致性； （3）在贯彻标准、实施质量管理体系时，始终要遵循这八项原则； （4）审核员是在从事审核工作时，标准可灵活应用，原则不可偏离。 PDCA循环 PDCA循环又叫质量环，是管理学中的一个通用模型，最早由休哈特（Walter A. Shewhart）于1930年构想，后来被美国质量管理专家戴明（Edwards Deming）博士在1950年再度挖掘出来，并加以广泛宣传和运用于持续改善产品质量的过程中。它是全面质量管理所应遵循的科学程序。全面质量管理活动的全部过程，就是质量计划的制订和组织实现的过程，这个过程就是按照PDCA循环，不停顿地周而复始地运转的。 PDCA循环是能使任何一项活动有效进行的一种合乎逻辑的工作程序，特别是在质量管理中得到了广泛的应用并获得了经济成效。P、D、C、A四个英文字母所代表的意义如下： ① P（Plan）——计划。包括方针和目标的确定以及活动计划的制定； ② D（DO）——执行。执行就是具体运作，实现计划中的内容； ③ C（Check）——检查。就是要总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了，明确效果，找出问题； ④ A（Action）——处理。对检查的结果进行处理，认可或否定。成功的经验要加以肯定，或者模式化或者标准化以适当推广；失败的教训要加以总结，以免重现；这一轮未解决的问题放到下一个PDCA循环。 全面质量管理活动的运转，离不开管理循环的转动， 这就是说，改进与解决质量问题，赶超先进水平的各项工作， 都要运用PDCA循环的科学程序。不论提高产品质量，还是减 少不合格品，都要先提出目标，即质量提高到什么程度， 不合格品率降低多少?就要有个计划；这个计划不仅包括目 标，而且也包括实现这个目标需要采取的措施；计划制定之 后，就要按照计划进行执行，看是否实现了预期效果，有没 有达到预期的目标；通过检查找出问题和原因；最后就要进 行处理，将经验和教训制订成标准、形成制度。 PDCA循环作为全面质量管理体系运转的基本方法，其实是需要搜集大量数据资料，并综合运用各种管理技术和方法。 7、有利于参加重大工程招标竞争。ISO9001质量管理体系认证证书往往是重大工程招标的必要条件，有的即使未作为必要条件，也作为优先选择的重要依据之一。 8、树立企业形象，提高企业知名度，取得宣传效益。 9、减少重复检查。如可免去顾客的对供方现场评定。 八项质量管理原则 一、以顾客为关注焦点 二、领导作用 三、全员参与 四、过程方法 五、管理的系统方法 六、持续改进 七、基于事实的决策方法 八、与供方互利的关系 方圆标志认证集团有限公司 * 原则1 以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 顾客（3.3.5）：接受产品的组织或个人，如 消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。顾客可以是组织内部的或外部的。 方圆标志认证集团有限公司 * 原则2 领导作用 领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。 方圆标志认证集团有限公司 * 原则3 全员参与 各级人员都是组织之本， 唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。 方圆标志认证集团有限公司 * 原则4 过程方法 将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 方圆标志认证集团有限公司 * 原则5 管理的系统方法 将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 方圆标志认证集团有限公司 * 原则6 持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。 方圆标志认证集团有限公司 * 原则7 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础之上。 方圆标志认证集团有限公司 * 原则8 与供方互利的关系 组织与供方是相互依存，互利的关系可

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